La pruebas se están efectuando en 108 voluntarios sanos que son monitoreados sobre el desarrollo de la vacuna "subunitaria" creada por expertos de la Academia de Ciencias Médicas Militares de la República Popular China.
El ministerio de defensa chino, ha informado que estas pruebas fueron aprobadas para ensayos clínicos en humanos el 16 de marzo. El equipo está dirigido por la bioingeniera, Mayor General Chen Wei.
La vacuna ha sido aprobada por seguridad, eficiencia y calidad para el inicio de los estudios clínicos en humanos porque ha completado el trabajo de preparación preliminar para la producción en masa, ha declarado Chen.
La vacuna " subunitaria" contiene solo un fragmento del patógeno para estimular una respuesta inmunitaria protectora, según la Organización Mundial de la Salud. Se considera más segura y más estable que las vacunas atenuadas vivas, que contienen una versión debilitada del patógeno vivo, pero puede no obtener una protección tan fuerte como las versiones atenuadas vivas.
La prueba “Fase 1” examinará si la vacuna experimental es segura en humanos con la participación de 108 personas sanas. Este grupo participará en el proceso hasta 31 de diciembre.El ensayo lo realiza la Academia Militar de Ciencias Médicas y la firma de biotecnología CanSino Biologics RIC.
De acuerdo con la información oficial, además de este ensayo, los científicos chinos han acelerado el desarrollo sobre otras vacunas: la vacuna inactivada, la de subunidades de ingeniería genética; la basada en vectores de adenovirus; la de ácido nucleico y la vacuna basada en vectores virales de gripe.
La vacuna basada en vectores virales de gripe se encuentra actualmente en experimentación con animales para pruebas de seguridad y eficacia, mientras que la presentación de solicitudes para realizar ensayos clínicos está programada para finales de abril.
La experimentación con animales para la vacuna de subunidades basada en proteínas recombinantes también está en marcha y China es capaz de producir proteínas de alta calidad y pureza para fabricar vacunas a gran escala.
Respecto a la vacuna basada en ácido nucléico, China está intensificando los estudios relacionadas sobre la base de las experiencias en la lucha contra MERS y acelerar las pruebas de seguridad y eficiencia de las vacunas.
Algunas universidades y colegios chinos también han logrado aislar los anticuerpos neutralizadores contra el COVID-19 de la sangre de los pacientes recuperados, lo que puede proporcionar una inmunidad de tres semanas de duración. Otras instituciones como el Centro Chino para el control y la prevención de enfermedades,CDC, la Academia de Ciencias de China y algunos hospitales también están promoviendo investigaciones para desarrollar algunas vacunas contra la neumonía COVID-19.Se espera que estén listas para empezar los ensayos clínicos en el mes de abril y de igual manera si pasan la prueba y son efectivas, su uso para el público general, podría ser dentro de varios meses.
Se espera que la mayoría de los equipos completen la investigación preclínica en abril. Mientras tanto hoy por hoy, la única manera efectiva para detener la propagación de la enfermedad es adoptando y acatando las medidas de prevención y bioseguridad dispuestas por las autoridades sanitarias internacionales y nacionales.
