La vacuna MVA-BN de la compañía farmacéutica danesa Bavarian Nordic fue precalificada  y ya ha sido aprobada en Europa y Estados Unidos para su uso en adultos. Desde el inicio del brote mundial  en 2022, unos 120 países han confirmado más de 103,000 casos. La precalificación de la OMS se basa en la evaluación de información presentada por el fabricante, también estudiada por la Agencia Europea de Medicamentos, la agencia reguladora registrada para esta vacuna.

La seguridad y eficacia de la vacuna ha sido probada en estudios clínicos y en el mundo real, en diferentes contextos, principalmente con la aparición de nuevas cepas del virus. La vacuna MVA-BN puede administrarse a personas mayores de 18 años en dos dosis inyectables con un intervalo de cuatro semanas. Tras un almacenamiento previo en frío, la vacuna puede conservarse a 2-8°C durante un máximo de ocho semanas.

La OMS examinó todas las pruebas disponibles y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto de un brote de mpox para las personas con alto riesgo de exposición. Aunque la MVA-BN no está autorizada actualmente para personas menores de 18 años, esta vacuna puede utilizarse “fuera de indicación” en lactantes, niños y adolescentes, y en personas embarazadas e inmunodeprimidas. Esto significa que el uso de la vacuna se recomienda en contextos de brotes epidémicos en los que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.

Hasta el momento, los datos muestran que la administración de una dosis única de la vacuna antes de la exposición tiene una eficacia estimada del 76% en la protección de las personas  y que la pauta de dos dosis alcanza una eficacia estimada del 82%. La vacunación después de la exposición es menos eficaz que la vacunación previa a la exposición.

Desde que el 7 de agosto de 2024 la  OMS  ha realizado evaluaciones de capacidad programática y del producto. “Las conclusiones de las evaluaciones son especialmente pertinentes en el contexto de la declaración de emergencia de salud pública de importancia internacional relacionada con el recrudecimiento del mpox en África”, explicó el doctor Rogerio Gaspar, director de Reglamentación y Precalificación de la OMS.

Más de 120 países han confirmado más de 103,000 casos de mpox desde el 2022. Sólo en 2024, hubo 25,237 casos sospechosos y confirmados y 723 muertes por diferentes brotes en 14 países de África ,según datos al 8 de septiembre de 2024.